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发布时间:2018-07-06
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医疗器械研发经理

年薪:10-12万

基本信息

工作城市:北京
所在部门:研发技术部
下属团队:-
招聘人数:1人
汇报对象:-
职位诱惑:-
工作地址:通州区漷县镇经济开发区

职位要求

学历要求:大专
学校要求:不限
语言要求:-
年龄要求:30-50岁
性别要求:不限
证书要求:中级职称优先
工作经验: 暂无
背景要求:-
关键词:
-

岗位职责

1、研究血糖监测类最新产品的发展方向,确定新产品的开发定位,负责主要项目的开发可行性方案的撰写,制定完善项目计划。
2、负责血糖监测系统工艺技术验证、导入管理,组织制订工艺技术文件、验证/确认方案、工艺及产品优化方案、设备/设施需求和验收方案、检验方法建立和实施方案并贯彻实施,适时组织评审各阶段结果并执行相应改善措施。
3、负责血糖监测产品设计开发工作及产品实现全过程的风险控制,建立和更新风险管理文档,以满足有关法律法规和顾客(或合同/订单)的要求。
4、协助血糖监测产品注册、临床确认、质量体系建立和审核工作,共同完成设计转化、量产导入目标。
5、参与指导已导入血糖监测产品生产过程中出现的技术问题(工艺、设备、物料),协助生产工作的正常进行。
负责血糖监测系统产品知识产权、专利的申请

任职资格

1、专科及以上学历,或中级职称(含)以上,医药生物、医疗器械、机电、工业设计等相关专业。
2、培训经历:接受医疗器械行业标准、法规政策、技术、成本、质量管理等相关培训。
3、从事医疗器械或医药行业5年以上,担任医疗器械研发技术项目管理职务3年以上,熟悉医药、医疗器械制造型企业的管理流程,具备丰富的团队管理经验。
4、精通各种制造设备、模具、实验仪器的选型、使用和管理。
5、具备2D、3D图纸审阅能力。
6、熟悉医疗器械产品注册流程、生产质量监管要求。
能熟练使用常用办公软件,有较强的信息收集、分析和处理力。

  • 行业:制药/医疗
  • 规模:1000-1999人
  • 官网www.ganlee.com
  • 地址 通州区漷县镇经济开发区