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发布时间:2018-07-19
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质量合规主管

年薪:8-10万

基本信息

工作城市:北京
所在部门:-
下属团队:-
招聘人数:1人
汇报对象:-
职位诱惑:-
工作地址:通州区漷县镇经济开发区

职位要求

学历要求:本科
学校要求:不限
语言要求:-
年龄要求:不限
性别要求:不限
证书要求:英语四级
工作经验: 暂无
背景要求:-
关键词:
-

岗位职责

1 负责协助领导组织国内药监局GMP检查、监察或客户审计迎审工作,包括制订计划、检查过程协调、整改措施制订、与官方或客户的后期沟通等;
2 负责定期组织质量体系内审,包括参加内审人员的资质审核、首末次会议组织、内审报告的编写、整改措施的追踪落实等;
3 搜集同行业GMP信息,比如飞行检查通告等,并进行汇总,审核本公司是否存在类似问题或可以借鉴的经验,并每月传达到相应部门和上级管理者;
4 国内法规及重要组织(机构)资料文库的建立、更新和完善。
5 参与质量管理体系相关偏差的调查及CAPA执行跟踪。
6 协助上级进行部门内部文件的管理及培训。

任职资格

1 资历要求:熟悉国内、外GMP法律法规,熟悉六大体系,了解制药行业相关法律法规,一年以上从事药品质量工作经验。
2 专业知识:药学、生物、化学等相关专业本科及以上学历。
3 能力素质要求:英语熟练,四级以上;参加GMP法规以及工作内容中包括的相关公司规程的培训;沟通能力强;有团队协作精神;责任心强。

  • 行业:制药/医疗
  • 规模:1000-1999人
  • 官网www.ganlee.com
  • 地址 通州区漷县镇经济开发区