1. 负责生物类产品的分析方法开发;
2. 负责生物类产品的分析方法合规性验证;
3. 负责新开发产品及商业化产品的稳定性管理;
4. 负责生物类产品的分析方法验证管理及转移管理;
5. 配合公司及领导完成临时交办的相关工作。
1. 本科及以上学历;
2. 药学、生物学、生物制药、化学、化工相关专业优先;
3. 熟悉FDA/EU/WHO/ICH/中国等相关的分析方法方面的法规要求;
4. 有大分子分析方法开发、验证、药品稳定性研究等相经验优先考虑;
5. 要求英语CET6以上或较熟练的读写能力。
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