关注公众号 了解举贤

举贤网——推荐,让招聘更有效!

400-815-9166
发布时间:2018-07-06
收藏: 关注:

药品国际注册总监

年薪:15-20万

基本信息

工作城市:宜昌
所在部门:注册部
下属团队:--
招聘人数:1人
汇报对象:--
职位诱惑:福利待遇好,发展前景好。
工作地址:湖北省宜昌市高新区大连路19号

职位要求

学历要求:硕士
学校要求:不限
语言要求:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
证书要求:不限
工作经验: 暂无
背景要求:不限
关键词:
医学 药学 药品注册

岗位职责

全程跟踪产品的研发过程,从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,使研发的角度和深度符合官方审评要求;撰写、审核、编辑药品国际注册文件;与官方进行有效沟通,及时更新注册信息,在规定时间内回复不足信,独立主持国外药政部门的核查、审计工作;负责国际注册法规和指导原则培训。

任职资格

1.药学、医学相关专业,硕士及以上学历。
2.五年以上大型企业海外注册管理工作经验,成功获得1-2个美国FDA或欧盟EMA批准信优先。
3.对美国FDA和欧盟EMA注册法规和指导原则有全面了解,熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则。
4.具备较强的协调沟通能力和团队管理能力;优秀的英语听说读写能力。

  • 行业:制药/生物工程
  • 规模:5000-9999人
  • 官网http://www.ycrenfu.com.cn/
  • 地址 湖北省宜昌市高新区大连路19号